La biocompatibilità è classificata negli Stati Uniti e nell’Unione Europea rispettivamente come Classe I, Classe II o Classe III, secondo le regolamentazioni della FDA e del MDCG. Queste classificazioni indicano il rischio associato al dispositivo medico e determinano il livello di controllo regolamentare. La norma ISO 10993, riconosciuta a livello internazionale, fornisce ulteriori dettagli sulle tipologie di biocompatibilità, come la valutazione della tossicità cellulare o la capacità di indurre irritazioni.

Le aziende di stampa 3D, come Formlabs, hanno svolto test approfonditi per garantire la biocompatibilità dei loro materiali. La resina Denture Teeth è un esempio eccellente, certificata biocompatibile per ISO 10993, confermando la non mutagenicità, la non citotossicità, e l’assenza di reazioni cutanee o edema. La conformità a standard come ISO 22112 e ISO 10477 è cruciale per garantire proprietà post-indurite adeguate.